Anvisa aprova versão genérica da caneta de semaglutida para o mercado brasileiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo importante para o mercado farmacêutico brasileiro ao autorizar o registro do primeiro medicamento genérico de semaglutida fabricado no país. A aprovação foi concedida à empresa EMS, que deverá comercializar a versão genérica da caneta sob o nome Ozivy. Paralelamente, a agência também aprovou um medicamento similar com o mesmo princípio ativo, desenvolvido pela Germed. Esses registros abrem novas perspectivas para o tratamento de diabetes tipo 2 e, em concentrações mais elevadas, para o controle de peso, áreas onde a demanda por semaglutida tem crescido exponencialmente.

Novas opções para o consumidor

A entrada desses novos produtos promete intensificar a concorrência no segmento de medicamentos à base de semaglutida, que até então dependia amplamente de um único produto de referência. A inovação da EMS reside no desenvolvimento de uma formulação sintética que permite o enquadramento como genérico, algo inédito, já que a semaglutida original era classificada como biológica, impedindo a produção de genéricos. Os genéricos, por lei, devem manter o mesmo princípio ativo, concentração e forma farmacêutica do original, oferecendo uma alternativa mais acessível aos consumidores. A regulamentação prevê que o preço de um genérico seja, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência, cujo valor pode chegar a R$ 333 por caneta em programas de fidelidade.

A EMS recebeu autorização para quatro apresentações do Ozivy, todas com concentração de 1,34 mg/mL, incluindo canetas individuais de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com duas unidades, contendo aplicadores e agulhas. A Germed, por sua vez, também teve quatro apresentações de seu produto similar aprovadas, seguindo os volumes de 1,5 mL e 3 mL, e versões duplas. É crucial ressaltar que, embora similares e genéricos reproduzam a eficácia e segurança do medicamento de referência, os similares podem apresentar pequenas diferenças em aspectos como excipientes, embalagem ou prazo de validade.

Lançamento e Disponibilidade

Apesar das autorizações da Anvisa, é importante destacar que a aprovação regulatória não significa a disponibilidade imediata nas farmácias. As fabricantes ainda precisam estabelecer as etapas de produção, logística de distribuição e definir os preços finais dos produtos. Até o momento, nem a EMS nem a Germed divulgaram uma data oficial para o lançamento ou os valores que serão praticados no mercado. A expectativa, contudo, é que a chegada dessas novas opções contribua significativamente para a acessibilidade e ampliação do acesso a tratamentos eficazes para diabetes e obesidade no Brasil, atendendo a uma demanda crescente da população.

Com informações de Olhar Digital.