Anvisa aprova dois primeiros genéricos de liraglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu as primeiras autorizações para medicamentos genéricos à base de liraglutida no Brasil. A farmacêutica EMS obteve os registros para dois produtos com concentração de 6 mg/mL, que prometem ampliar o acesso a tratamentos para obesidade e diabetes tipo 2. Embora a aprovação represente um marco importante, os consumidores ainda precisarão aguardar, pois a EMS não divulgou os preços finais nem a data exata de chegada desses genéricos às prateleiras das farmácias.

A liraglutida é uma substância reconhecida por sua atuação como agonista do receptor de GLP-1, um hormônio natural que regula a glicose, a fome e a saciedade. No tratamento do diabetes, ela estimula a liberação de insulina quando os níveis de açúcar no sangue estão altos, enquanto na obesidade, atua no cérebro para aumentar a sensação de saciedade e retardar o esvaziamento gástrico. Atualmente, o mercado já conta com os medicamentos Saxenda (para controle de peso) e Victoza (para diabetes tipo 2), ambos da Novo Nordisk e baseados em liraglutida.

Genéricos com Propósitos Distintos

Os dois genéricos aprovados pela Anvisa, em dezembro de 2024, possuem o mesmo princípio ativo e concentração, mas são destinados a tratamentos diferentes. Um deles é baseado no Olire, indicado especificamente para a obesidade, e o outro no Lirux, voltado para o tratamento do diabetes tipo 2. A EMS lançou Olire e Lirux em agosto de 2025, com preços sugeridos a partir de R$ 307,26 por caneta. Os genéricos serão comercializados sem marca própria e terão diferentes apresentações de carpules de 3 mL, que são os reservatórios para as canetas aplicadoras.

Regulamentação e Expectativa de Preço

Os registros foram classificados como “genérico – registro de medicamento – clone”, uma denominação regulatória que simplifica o processo quando o novo produto replica um já existente. Isso indica que os genéricos da EMS compartilham a mesma composição, fabricante e documentação técnica dos medicamentos-matriz Olire e Lirux. Apesar de não haver um preço definido para os novos genéricos, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) estabelece que o Preço Fábrica de um genérico não pode exceder 65% do valor do medicamento de referência. Contudo, impostos e políticas comerciais podem influenciar o preço final nas farmácias.

Aumento da Concorrência e Alerta da Anvisa

A chegada desses genéricos intensifica a concorrência no mercado de liraglutida no Brasil, que já possui alternativas como a semaglutida e a tirzepatida, que oferecem a vantagem de uso semanal em comparação à aplicação diária da liraglutida. Desde 2025, todos os agonistas de GLP-1 exigem receita médica retida na farmácia. É crucial que o uso seja acompanhado por profissionais de saúde, visto que a Anvisa, em fevereiro deste ano, reiterou alertas sobre os riscos do uso indevido, incluindo a pancreatite aguda, uma das reações adversas descritas em bula.

Com informações de Olhar Digital.